Sicherheitsinformationen zu Deflux

Sicherheit von Deflux nach mehr als zwei Jahrzehnten der Anwendung erwiesen

Seit 1998 wurde Deflux bei über 400.000 Eingriffen zur Behandlung des vesikoureteralen Reflux (VUR) bei Kindern eingesetzt.1 Deflux wird aus zwei natürlich vorkommenden, biokompatiblen Materialien hergestellt: Stabilisierte Hyaluronsäure auf nicht-tierischer Basis (NASHA®) und Dextranomer-Mikrosphären (Dx). Die Hyaluronsäure in Deflux, NASHA, wurde bereits bei über 40 Millionen Behandlungen weltweit eingesetzt.2

Deflux ist der einzige injizierbare Wirkstoff gegen VUR, der in den USA zugelassen ist.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden für Deflux berichtet (Häufigkeit 1 %): Dilatation der oberen Harnwege nach dem Eingriff, die sich innerhalb weniger Tage zurückbildet, Dilatation des oberen Harntrakts nach dem Eingriff (mit oder ohne Harnstauungsniere), zu deren Behebung eine temporäre Harnleiterschiene eingesetzt wird. In sehr seltenen Fällen, in denen es zu einer Harnleiter-Obstruktion kam, war eine Ureter-Reimplantation erforderlich.3

Garantiert latexfrei

Die zur Herstellung des Deflux-Injektionsgels verwendeten Komponenten enthalten kein Latex.

Bitte lesen Sie die Produktbeilage für die gesamten Sicherheitsinformationen.

Quellenangaben:

  1. Data on file.
  2. Restylane. Available at: https://www.galderma.com/uk/restylane. Accessed May 13, 2020.
  3. Deflux [prescribing information]. Santa Barbara, CA: Palette Life Sciences, Inc.; 2019.
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