Langfristige Ergebnisse mit Deflux

Langfristiger Erfolg und Wirksamkeit von Deflux

In mehreren Studien zeigte Deflux solide Ergebnisse im Verlauf von bis zu 25 Jahren sowohl in klinischer als auch in radiografischer Hinsicht.

> Ergebnisse nach 1 Jahr zeigen für Deflux eine Wirksamkeit von 93 %1

Der Erfolg dieser Studie kann der Double-HIT-Methode zugesprochen werden, welche relativ höhere Mengen ermöglicht (1,5 ml/Harnleiter, abhängig vom Grad der Ureter-Hydrodistension).

54 Kinder im Alter von 7 Monaten bis zu 16,6 Jahren (Durchschnittsalter 4,1 Jahre) erhielten die Deflux-Behandlung mit der Double-HIT-Technik. Durchschnittlich fand nach 19 Monaten eine Nachfolgeuntersuchung statt und nach 1 Jahr wurde ein Miktionszystourethrogramm (MZU) durchgeführt. Der Erfolg der Radiografie wurde als ein negatives Miktionszystourethrogramm (MZU) nach einem Jahr definiert; der klinische Erfolg wurde als Nichtauftreten jeglicher fiebriger Harnwegsinfektionen nach einem Jahr definiert.

Nachfolgeuntersuchung nach durchschnittlich 8,4 Jahren zeigte eine hohe Wirksamkeit von Deflux und die Zufriedenheit der Eltern2

89,2 % klinischer Erfolg – keine gemeldeten fiebrigen Harnwegsinfektionen nach der Deflux-Behandlung

94,1 % der Eltern waren zufrieden mit Deflux:

  • 94,1 % sehr zufrieden
  • 2,4 % teilweise zufrieden
  • 3,5 % unzufrieden

575 Patientinnen und Patienten wurden zwischen 2008-2012 mit der Deflux-Injektion gegen VUR behandelt. 99 der Eltern dieser Patientinnen und Patienten wurden erfolgreich kontaktiert und befragt. Die durchschnittliche Zeit der Folgeuntersuchungen nach der OP lag bei 8,4 Jahren. 83 Familien berichteten über mindestens eine fiebrige Harnwegsinfektion vor der Operation. Davon berichteten nur 9 (10,8 %) von fiebrigen Harnwegsinfektionen nach der OP, was einer klinischen Erfolgsrate von 89,2 % entspricht. Der klinische Erfolg lag bei 93,1 % bei Patientinnen und Patienten, deren voroperative fiebrige Harnwegsinfektionen ambulant behandelt wurden, und bei 80 % bei Patientinnen und Patienten, die vor der OP mindestens einmal zur Behandlung einer fiebrigen Harnwegsinfektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Nachfolgeuntersuchungen nach 15-25 Jahren zeigen solide und effektive Ergebnisse für VUR des Grads IV3

Eine Langzeitstudie (Nachfolgeuntersuchung nach 15-25 Jahren) kam zu dem Schluss, dass Deflux eine praktische Option für Patientinnen und Patienten mit VUR des Grads IV ist, einschließlich jener Personen mit doppelten Harnleitern.

  • 75 % der Patientinnen und Patienten benötigten keine Re-Implantation des Harnleiters
  • Die optimale Injektionstechnik und die höhere Injektionsmenge wurden mit einer reduzierten Rate der ureteralen Re-Implantation in Verbindung gebracht.
  • Geringes Risiko eines späten klinischen Auftretens (Harnwegsinfektion, hartnäckige VUR-Erkrankung oder Notwendigkeit einer offenen Chirurgie)
  • 97 % ohne Sicherheitsprobleme

Die Studie umfasste 185 Patientinnen und Patienten; 237 Harnleiter mit VUR des Grads IV wurden behandelt. Bei allen Patientinnen und Patienten der Studie wurde nach einer Pyelonephritis ein VUR diagnostiziert. Unter den Patientinnen und Patienten, die während des zweiten 5-Jahres-Zeitraums behandelt wurden, gab es im Vergleich zum ersten Zeitraum eine deutliche Verringerung der Anzahl der Re-Implantationen von Harnleitern (31 % versus 16 %, p = 0,0365). Der Unterschied könnte auf die Entwicklungen der Injektionstechnik im Lauf der Zeit zurückzuführen sein.

Die Double-HIT-Technik (doppelte Injektion) ist die häufigste Injektionsmethode:

Bei der STING-Technik handelt es sich um eine subureterale Unterspritzung, bei der die Nadel direkt unter dem Ureter-Ostium in der 6-Uhr-Position angesetzt wird.4

Bei der HIT-Technik handelt es sich um eine Technik mit einer einzelnen intra-ureteralen Injektion, die eine Modifikation der STING-Technik darstellt.4

Die Double-HIT-Technik ist eine Verfeinerung der STING- und HIT-Verfahren und umfasst sowohl proximale als auch distale intra-ureterale Injektionen.4 Eine Studie aus dem Jahr 2014 zeigte, dass die Double-HIT-Technik die am häufigsten ausgeführte Technik zur Korrektur des VUR durch Kinderurologen in den USA ist.5 In dieser Studie wird in 92 % der Deflux-Verfahren die Double-HIT-Technik verwendet, die nachgewiesenermaßen eine höhere Wirksamkeit zeigt.5

Die optimale Position und höhere Injektionsmengen werden mit einem besseren Erfolg in Verbindung gebracht.3,5

Erfahren Sie, wie Kinderurologen Deflux einsetzen

Deflux darf nur von qualifizierten Chirurgen angewendet werden, die über Erfahrung mit der Verwendung eines Zystoskops verfügen und in Verfahren der subureteralen Injektion geschult sind. Deflux darf nicht intravaskulär injiziert werden, da die Injektion in Blutgefäße zu einem Gefäßverschluss führen kann.

Quellenangaben:

  1. Kalisvaart JF, Scherz HC, Cuda S, Kaye JD, Kirsch AJ. Intermediate to long-term follow-up indicates low risk of recurrence after Double HIT endoscopic treatment for primary vesicoureteral reflux. J Pediatr Urol. 2012;9(4)359-365. DOI: https://DOI.org/10.1016/j.jpurol.2011.07.006
  2. Lightfoot M, Bilgutay AN, Tollin N, et al. Long-term clinical outcomes and parental satisfaction after dextranomer/hyaluronic acid (Dx/HA) injection for primary vesicoureteral reflux. Front Pediatr. 2019;7:392. DOI: 10.3389/fped.2019.00392
  3. Stenbäck A, Olafsdottir T, Sköldenberg E, Barker G, Läckgren G. Proprietary non-animal hyaluronic acid/dextranomer gel (NASHA/Dx) for endoscopic treatment of grade IV vesicoureteral reflux: Long-term observational study. J Pediatr Urol. 2020;S1477-5131(20)3017-8. DOU: 10.1016/j.jpurol.2020.04.008Diamond DA, Mattoo TK. Endoscopic treatment of primary vesicoureteral reflux. N Engl J Med. 2012;36:1218-1226. DOI: 10.1056/NEJMct1108922
  4. Kirsch AJ, Arlen AM, Läckgren G. Current trends in dextranomer hyaluronic acid copolymer (Deflux) injection technique for endoscopic treatment of vesicoureteral reflux. J Pediatr Urol. 2014; 84: 462-468. DOI: 10.1016/j.urology.2014.04.032
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