Método de acción de Deflux

Deflux está hecho de materiales biocompatibles de uso frecuente y con un perfil de seguridad establecido

Deflux es un gel viscoso, biocompatible, biodegradable y no migratorio que tiene un perfil de seguridad establecido y no presenta signos de mutagenia. Deflux está indicado para el reflujo vesicoureteral (RVU). Para inyectarlo, se inserta un cistoscopio en la vejiga a través de la uretra y se deposita el gel biocompatible en la mucosa del túnel ureteral para proporcionar una buena coaptación entre el túnel y el orificio ureteral.

La solución natural

Deflux está compuesto de dos polisacáridos biocompatibles: ácido hialurónico estabilizado de origen no animal (NASHA®) y dextranómero (Dx).1

Ácido hialurónico estabilizado de origen no animal (NASHA)

  • Se ha utilizado durante más de dos décadas en más de 40 millones de procedimientos médicos en todo el mundo1
  • Se debe someter a un proceso patentado para generar un gel con alto nivel de viscosidad y estabilidad3
  • El ácido hialurónico se sintetiza en un cultivo de bacterias de origen no animal, que permite obtener una preparación pura y consistente sin virus ni contaminantes3
  • Una alta masa molecular aumenta su durabilidad en el organismo y permite realizar una corrección del RVU a largo plazo3

Microesferas de dextranómero (Dx)

  • Polímero entrecruzado de dextrano3
  • Las microesferas miden entre 80 μm y 250 μm3
  • Su gran tamaño previene la migración desde el sitio de la inyección3

El implante de Deflux es estable, permanece en su lugar y no desaparece con el tiempo4

Después de inyectar el gel Deflux, se ha demostrado que los fibroblastos se infiltran en el implante y migran entre las microesferas de dextranómero. De este modo, se genera una matriz de colágeno alrededor de las microesferas que reemplaza efectivamente el componente NASHA del implante.

Histología:5 Deflux se asocia a una reacción granulomatosa de células gigantes, a una infiltración celular inflamatoria y a una pseudoencapsulación del implante. Estos son los típicos hallazgos histológicos que se asocian al implante de un material extraño. Deflux mantiene su seguridad y eficacia para tratar el reflujo vesicoureteral en niños.

La administración de Deflux debe estar únicamente a cargo de cirujanos calificados, experimentados en el uso del cistoscopio y capacitados para realizar procedimientos de inyección subureteral. La inyección no debe ser intravascular: si Deflux se inyecta en los vasos sanguíneos, puede provocar una oclusión vascular.

Referencias:

  1. Deflux prescribing information (Información de prescripción de Deflux). Santa Barbara, CA: Palette Life Sciences, Inc.; 2019.
  2. Disponible en: https://www.galderma.com/uk/restylane. Consultado el 13 de mayo, 2020.
  3. Deflux for the treatment of children with vesicoureteral reflux (VUR): Product monograph (Deflux para el tratamiento de niños con reflujo vesicoureteral [RVU]: monografía del producto). Q-Med, AB. Uppsala, Suecia. 2005.
  4. Cerwinka WH, Scherz HC, Kirsch AJ. Endoscopic treatment of vesicoureteral reflux with dextranomer/hyaluronic acid in children (Tratamiento endoscópico con dextranómero/ácido hialurónico en niños con reflujo vesicoureteral). Adv Urol. 2008; 1-7. DOI: 10.1155/2008/513854
  5. Stenberg A, Larsson E, Läckgren G. Endoscopic treatment with dextranomer-hyaluronic acid for vesicoureteral reflux: histological findings (Tratamiento endoscópico con dextranómero/ácido hialurónico para el reflujo vesicoureteral: hallazgos histológicos). J Urol. 2003;169:1109. DOI: 10.1097/01.ju.0000053013.49676.89
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