Información de seguridad de Deflux

La seguridad de Deflux se estableció a lo largo de dos décadas

Desde 1998, Deflux se ha utilizado en más de 400 000 procedimientos para tratar el reflujo vesicoureteral (RVU) en niños.1 Deflux está compuesto de dos materiales biocompatibles naturales: ácido hialurónico estabilizado de origen no animal (NASHA®) y microesferas de dextranómero (Dx). El ácido hialurónico de Deflux, NASHA, se ha utilizado en más de 40 millones de procedimientos en todo el mundo.2

Deflux es el único agente inyectable aprobado en Estados Unidos para tratar el RVU.

Los eventos adversos que se informaron en el tratamiento con Deflux (1% de ocurrencia) son los siguientes: dilatación postoperatoria del tracto urinario superior que se resuelve espontáneamente en pocos días, dilatación postoperatoria del tracto urinario superior con o sin hidronefrosis que conduce a la colocación temporal de un stent ureteral. En casos muy poco frecuentes de obstrucción ureteral, se ha necesitado un reimplante ureteral.3

Declaración sobre látex

Los componentes utilizados en la fabricación del gel inyectable Deflux no contienen látex.

Consulte el prospecto  para obtener toda la información de seguridad.

Referencias:

  1. Datos archivados.
  2. Restylane. Disponible en: https://www.galderma.com/uk/restylane. Consultado el 13 de mayo, 2020.
  3. Deflux prescribing information (Información de prescripción de Deflux). Santa Barbara, CA: Palette Life Sciences, Inc.; 2019.
X