Resultados a largo plazo con Deflux

Éxito y eficacia a largo plazo con Deflux

En varios estudios se ha observado que los resultados de Deflux perduran hasta 25 años, tanto a nivel clínico como radiográfico.

Deflux: eficacia del 93% en los resultados de más de un año1

El éxito de este estudio puede deberse a la técnica de doble hidrodistensión-implante (Hydrodistention Implantation Technique, HIT) que permite inyectar volúmenes relativamente más altos (1,5 cm3/uréter, según el grado de hidrodistensión ureteral).

Fueron 54 niños de 7 meses a 16,6 años (edad promedio de 4,1 años) los que se sometieron al tratamiento con Deflux mediante la técnica doble HIT, con un seguimiento promedio de 19 meses y un VCUG un año después del tratamiento. El éxito radiográfico se definió como un resultado negativo en el VCUG después de un año, mientras que el éxito clínico se definió como la ausencia de ITU febriles después de un año.

Deflux: elevada tasa de eficacia y satisfacción parental en un seguimiento promedio de 8,4 años2

Éxito clínico del 89,2% sin informes de ITU febriles después del tratamiento con Deflux

Satisfacción parental del 94,1% con Deflux:

  • El 94,1% estuvo muy satisfecho
  • El 2,4% estuvo parcialmente satisfecho
  • El 3,5% no estuvo satisfecho

Entre 2008 y 2012, la inyección de Deflux se administró a 575 pacientes para tratar el RVU. De estos pacientes, se contactó y entrevistó con éxito a 99 padres. La duración promedio del seguimiento desde la cirugía fue de 8,4 años. Fueron 83 familias las que informaron al menos un caso de ITU febril preoperatoria. Solo 9 de ellas (10,8%) informaron ITU febriles postoperatorias, y la tasa de éxito clínico global fue del 89,2%. La tasa de éxito fue del 93,1% en el caso de los pacientes que recibieron tratamiento ambulatorio para las ITU febriles preoperatorias, y del 80% en el caso de los pacientes con al menos una internación preoperatoria para el tratamiento de las ITU febriles.

Seguimiento de 15 a 25 años: resultados efectivos y perdurables para el RVU grado IV3

En un estudio a largo plazo (con un seguimiento de 15 a 25 años), se concluyó que Deflux representa una alternativa viable para los pacientes con RVU grado IV, incluso para aquellos con uréteres dobles.

  • El 75% de los pacientes no necesitaron un reimplante ureteral
  • La reducción de la tasa de reimplante ureteral se asoció a la utilización de una técnica de inyección óptima y a un volumen de inyección alto
  • Bajo riesgo de manifestación clínica posterior (ITU, RVU persistente o necesidad de cirugía abierta)
  • El 97% no presentó problemas de seguridad

En el estudio, se incluyeron 185 pacientes y se trataron 237 uréteres con RVU grado IV. A todos los pacientes del estudio se les diagnosticó RVU después de una pielonefritis. Entre los pacientes tratados en el segundo período de 5 años, en comparación con el primero, la tasa de reimplante ureteral disminuyó de manera considerable (31% frente al 16%, p = 0,0365). La diferencia puede deberse a los avances en la técnica de inyección que se lograron con el paso del tiempo.

La técnica de inyección doble HIT es la más utilizada:

En la técnica de inyección subureteral transuretral (Subureteric Transurethral Injection, STING), la aguja se coloca directamente debajo del orificio ureteral a las 6 en punto.4

La técnica HIT, en la que se administra una única inyección intraureteral, se obtuvo a partir de una modificación de la técnica STING.4

La técnica doble HIT es el perfeccionamiento de la STING y la HIT, e incluye una inyección intraureteral distal y otra proximal.4 En un estudio de 2014, se observó que la técnica doble HIT es la más utilizada por los urólogos pediátricos estadounidenses para corregir el RVU.5 En este mismo estudio, la técnica doble HIT se utilizó en el 92% de los procedimientos con Deflux y obtuvo una mayor tasa de eficacia.5

La obtención de mejores resultados se asocia a una colocación óptima y a un mayor volumen de inyección.3,5

Vea cómo los urólogos pediátricos administran Deflux.

La administración de Deflux debe estar únicamente a cargo de cirujanos calificados, experimentados en el uso del cistoscopio y capacitados para realizar procedimientos de inyección subureteral. La inyección no debe ser intravascular: si Deflux se inyecta en los vasos sanguíneos, puede provocar una oclusión vascular.

Referencias:

  1. Kalisvaart JF, Scherz HC, Cuda S, Kaye JD, Kirsch AJ. Intermediate to long-term follow-up indicates low risk of recurrence after Double HIT endoscopic treatment for primary vesicoureteral reflux (Un seguimiento a mediano y largo plazo indica poco riesgo de reincidencia después del tratamiento endoscópico doble HIT para el reflujo vesicoureteral primario). J Pediatr Urol. 2012;9(4)359-365. DOI: https://DOI.org/10.1016/j.jpurol.2011.07.006
  2. Lightfoot M, Bilgutay AN, Tollin N, et al. Long-term clinical outcomes and parental satisfaction after dextranomer/hyaluronic acid (Dx/HA) injection for primary vesicoureteral reflux (Resultados clínicos a largo plazo y satisfacción parental después de la inyección de dextranómero/ácido hialurónico [Dx/AH] para el tratamiento del reflujo vesicoureteral primario). Front Pediatr. 2019;7:392. DOI: 10.3389/fped.2019.00392
  3. Stenbäck A, Olafsdottir T, Sköldenberg E, Barker G, Läckgren G. Proprietary non-animal hyaluronic acid/dextranomer gel (NASHA/Dx) for endoscopic treatment of grade IV vesicoureteral reflux: Long-term observational study (Gel patentado de dextranómero/ácido hialurónico de origen no animal [NASHA/Dx] para el tratamiento endoscópico del reflujo vesicoureteral grado IV: estudio de observación a largo plazo). J Pediatr Urol. 2020;S1477-5131(20)3017-8. DOU: 10.1016/j.jpurol.2020.04.008
  4. Diamond DA, Mattoo TK. Endoscopic treatment of primary vesicoureteral reflux (Tratamiento endoscópico del reflujo vesicoureteral primario). N Engl J Med. 2012;36:1218-1226. DOI: 10.1056/NEJMct1108922
  5. Kirsch AJ, Arlen AM, Läckgren G. Current trends in dextranomer hyaluronic acid copolymer (Deflux) injection technique for endoscopic treatment of vesicoureteral reflux (Tendencias actuales en la técnica de inyección del copolímero de dextranómero y ácido hialurónico [Deflux] para el tratamiento endoscópico del reflujo vesicoureteral). J Pediatr Urol. 2014; 84: 462-468. DOI: 10.1016/j.urology.2014.04.032
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