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Información de recuperación y seguridad de Deflux

El tratamiento con Deflux y la recuperación después de su administración son preferibles a los antibióticos y la cirugía1

En comparación con la cirugía para el RVU (reimplante ureteral), el tratamiento endoscópico con Deflux ofrece grandes ventajas a los pacientes y padres.1 El procedimiento dura menos de 15 minutos y se realiza en un entorno ambulatorio.1 Deflux brinda mayor comodidad para el paciente, menos dolor y menor costo en comparación con la cirugía y los antibióticos.1 Un estudio mostró que tanto los pacientes como los padres consideraron que la terapia de inyección fue el aspecto menos molesto del tratamiento para el RVU seguido de los antibióticos y la VCUG.2

Recuperación después de la administración de Deflux vs. recuperación después de la cirugía

  • Con Deflux, los niños pueden regresar a sus actividades normales al día siguiente3 frente a una estadía prolongada en el hospital en el caso de la cirugía3
  • El procedimiento con Deflux se considera mínimamente invasivo con mínimo dolor postoperatorio y sin necesidad de catéter urinario4
  • El reimplante quirúrgico generalmente requiere hospitalización por el dolor postoperatorio y el drenaje temporal con catéter urinario4

Después del procedimiento, su médico determinará qué tipo de seguimiento se necesita y si se requiere tratamiento adicional.

Deflux ha sido usado de manera segura y efectiva por más de 20 años1

La primera pregunta que la mayoría de los padres hace sobre Deflux es: “¿Qué tan seguro es?”. El bienestar de su hijo es su prioridad n.° 1, por lo que deberá analizar detenidamente cualquier posible tratamiento.

Desde 1998, Deflux se ha utilizado para tratar el reflujo vesicoureteral (RVU) en niños. Deflux está hecho de dos polisacáridos (tipos de moléculas de azúcar) aptos para tejidos: ácido hialurónico (AH) y dextranómero (Dx).

El ácido hialurónico (AH) se descompone naturalmente (se biodegrada) en poco tiempo y es reemplazado por el propio material del cuerpo, mientras que el dextranómero permanece en su lugar durante más tiempo. El AH en Deflux es ácido hialurónico estabilizado de origen no animal (NASHA®), una tecnología de AH patentada que está hecha de bacterias de origen no animal y está reticulada específicamente para una estabilidad y una biocompatibilidad óptimas. NASHA se ha utilizado de manera segura para el RVU durante más de dos décadas y se ha utilizado en más de 40 millones de procedimientos en todo el mundo, a menudo como relleno dérmico.5

El riesgo de eventos adversos con el procedimiento es bajo6

El tratamiento con Deflux tiene algunos posibles riesgos. Como con cualquier procedimiento de inyección endoscópica, existe un pequeño riesgo de infección y sangrado como consecuencia del procedimiento. Es posible que se detecte Deflux en imágenes médicas, por lo que debe informarse a futuros médicos que su paciente recibió un tratamiento con Deflux. Se han informado los siguientes eventos adversos con Deflux ( 1 % de ocurrencia): bloqueo de los uréteres (en algunos casos poco frecuentes, es necesario colocar un stent ureteral de forma temporaria). Debe consultar a su urólogo pediatra (médico especializado en RVU) sobre este y otros posibles efectos secundarios.

  • No se han establecido la seguridad y efectividad de Deflux en mujeres embarazadas o lactantes.
Referencias:
  1. Cerwinka WH, Scherz HC, Kirsch AJ. Endoscopic treatment of vesicoureteral reflux with dextranomer/hyaluronic acid in children. Adv Urol. 2008; 1-7.
  2. Stenberg A, Lackgren G. Treatment of vesicoureteral reflux in children using stabilized non-animal hyaluronic acid/dextranomer gel (NASHA/Dx): a long-term observational study. J Pediatr Urol. 2007;3(2):80-85.
  3. Ogan K, Pohl HG, Carlson D, et al. Parental preferences in the management of vesicoureteral reflux. J Urol. 2001;166(1):240-243.
  4. Sung J, Skoog S. Surgical management of vesicoureteral reflux in children. Pediatr Nephrol. 2012;27:551-561.
  5. Data on file
  6. Deflux [prescribing information]; 2018.

 

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