Leer las respuestas a preguntas comunes sobre Deflux

Preguntas comunes sobre Deflux: tratamiento no quirúrgico para el RVU

¿El tratamiento con Deflux requiere cirugía?

El tratamiento endoscópico con Deflux es un procedimiento de inyección no quirúrgico, mínimamente invasivo. Su médico usará una pequeña cámara llamada cistoscopio (un tipo de endoscopio utilizado para ver la vejiga) para colocar el gel correctamente. El gel se inyecta donde el uréter se une a la vejiga. Durante el procedimiento, su hijo puede estar bajo anestesia general. El tratamiento suele durar unos 15 minutos y permite que los niños vuelvan a sus actividades normales al día siguiente.1

¿Cómo sé que Deflux funcionará para mi hijo?

La mayoría de los niños se recupera después de una inyección, mientras que algunos pueden necesitar más procedimientos de inyección. Un estudio de 2011 muestra que Deflux demostró ser efectivo en el 93 % de los niños, sin infecciones del tracto urinario febriles (ITU febriles) después de una inyección.2

¿Qué tan seguro es Deflux?

Desde 1998, Deflux se ha utilizado para tratar el reflujo vesicoureteral (RVU) en niños. El gel es similar a los almidones, azúcares y tejidos naturales del cuerpo. Deflux está hecho de dos polisacáridos (tipos de moléculas de azúcar) aptos para tejidos: ácido hialurónico (AH) y dextranómero (Dx).

El ácido hialurónico (AH) se descompone naturalmente (se biodegrada) en poco tiempo y es reemplazado por el propio material del cuerpo, mientras que el dextranómero permanece en su lugar durante más tiempo. El AH en Deflux es ácido hialurónico estabilizado de origen no animal (NASHA®), una tecnología de AH patentada que está hecha de bacterias de origen no animal y está reticulada específicamente para una estabilidad y una biocompatibilidad óptimas. NASHA se ha utilizado de manera segura para el RVU durante más de dos décadas y se ha utilizado en más de 40 millones de procedimientos en todo el mundo, a menudo como relleno dérmico.3

El tratamiento con Deflux tiene algunos posibles riesgos. Como con cualquier procedimiento de inyección endoscópica, existe un pequeño riesgo de infección y sangrado como consecuencia del procedimiento. Es posible que se detecte Deflux en imágenes médicas, por lo que debe informarse a futuros médicos que su paciente recibió un tratamiento con Deflux. Se han informado los siguientes eventos adversos con Deflux ( 1 % de ocurrencia): bloqueo de los uréteres (en algunos casos poco frecuentes, es necesario colocar un stent ureteral de forma temporaria). Debe consultar a su urólogo pediatra (médico especializado en RVU) sobre este y otros posibles efectos secundarios.

  • No se han establecido la seguridad y efectividad de Deflux en mujeres embarazadas o lactantes.

¿Quién no debe ser tratado con Deflux?

Su urólogo pediatra puede ayudarlo a determinar si Deflux es adecuado para su hijo.
Los niños con ciertos tipos de afecciones médicas no deben ser tratados con Deflux:

  • Megauréteres con reflujo primario y estenosis distal
  • Disfunción miccional incontrolada

¿Por qué debe tratarse el RVU de mi hijo si mi médico dice que puede superarlo?

Algunos niños pueden superar el RVU, generalmente cuando es un caso leve. Esto es lo que su médico o urólogo pediatra denomina resolución espontánea.

La probabilidad de resolución espontánea varía según la edad del niño, el grado de RVU y si el RVU está en un uréter o en ambos

Tabla de resolución del RVU: porcentaje de probabilidad de resolución del reflujo después de un número específico de años44

Asociación Estadounidense de Urología

Grado Edad 1 año 5 años
Grado 3: un uréter 2 a 5 años 13,4% 51,3%
Grado 3: ambos uréteres 2 a 5 años 7,0% 30,5%
Grado 3: un uréter 5 a 10 años 10,8% 43,6%
Grado 3: ambos uréteres 5 a 10 años 2,6% 12,5%

El tratamiento es importante para proteger los riñones. Las infecciones renales pueden causar daño o cicatrices en los riñones, lo que puede provocar una función renal deficiente y presión arterial alta.

Los pacientes con RVU con cicatrización renal desarrollaron otras afecciones5

Afección RVU (sin cicatrización renal) RVU (con cicatrización renal)
Proteinuria (proteína en la orina) 1,6% 5,1%
Nefropatía 0,0% 2,0%
Hipertensión (presión arterial alta) 1,0% 2,8%

¿Cuál es el mejor tratamiento para mi hijo?

Esta es una conversación que debe tener con su médico y un urólogo pediatra. En la mayoría de los casos, tiene la opción de antibióticos, tratamiento endoscópico con Deflux, o cirugía abierta. Todos ellos tienen sus beneficios y riesgos específicos. Debe asegurarse de comprender todo lo que implica, desde el tratamiento hasta el seguimiento necesario. Con esa información, podrá decidir qué es lo mejor para su familia.

Referencias:
  1. Cerwinka WH, Scherz HC, Kirsch AJ. Endoscopic treatment of vesicoureteral reflux with dextranomer/hyaluronic acid in children. Adv Urol. 2008; 1-7.
  2. Kalisvaart JF. Intermediate to long-term follow-up indicates low risk of recurrence after double hit endoscopic treatment for primary vesicoureteral reflux. J Ped Urol. 2012;8(4):359-365.
  3. Data on File.
  4. Elder JS, Peters CA, Arant BS, et al. AUA pediatric vesicoureteral reflux clinical guidelines panel: the management of primary vesicoureteral reflux in children. American Urological Association Education and Research, Inc. 1997.
  5. Finkelstein J, Rague J, Varda B, et al. Renal scarring is associated with adverse renal outcomes during longitudinal assessment. J Urol. 2019;201(4S):MP64-14.
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