Méthode d’action de Deflux

Deflux est fait de matériaux biocompatibles fréquemment utilisés avec un profil d’innocuité établi

Deflux est un gel visqueux biocompatible, biodégradable et non migratoire qui ne montre aucun signe de mutagenèse et a un profil de sécurité établi. Deflux est indiqué pour le reflux vésico-urétéral (RVU). Deflux est injecté en insérant un cystoscope à travers l’urètre dans la vessie et en déposant le gel biocompatible dans la muqueuse du canal urétéral créant un canal urétéral et une coaptation des orifices.

Solution naturelle

Deflux se compose de deux polysaccharides biocompatibles : l’acide hyaluronique stabilisé non animal (NASHA®) et le dextranomère (Dx).1

Acide hyaluronique stabilisé non animal (NASHA®)

  • A été utilisé à des fins médicales pendant plus de deux décennies dans plus de 40 millions de procédures dans le monde2
  • Subit un processus breveté pour former un gel avec une viscosité et une stabilité accrues3
  • L’acide hyaluronique est synthétisé par des bactéries non animales cultivées, ce qui donne une préparation pure et homogène exempte de contaminants et de virus3
  • Un poids moléculaire élevé augmente la durabilité dans le corps, ce qui permet une correction à long terme du RVU3

Microsphères de dextranomère (Dx)

  • Polymère réticulé de dextrane3
  • Les microsphères mesurent entre 80 μm et 250 μm3
  • La grande taille empêche tout risque de migration depuis le site d’injection3

L’implant Deflux est stable, reste en place et ne disparaît pas avec le temps4

Après l’injection du gel Deflux, il a été démontré que les cellules fibroblastiques infiltrent l’implant et migrent entre les microsphères de dextranomère. Une matrice de collagène est alors générée, entourant la microsphère. Cette matrice de collagène remplace efficacement le composant NASHA de l’implant.

Histologie :5 Deflux est associé à une réaction granulomateuse de type cellule géante, à une infiltration cellulaire inflammatoire et à une pseudo-encapsulation de l’implant. Ce sont des résultats histologiques typiques associés à l’implantation d’un matériau étranger. Deflux reste sûr et efficace pour le reflux vésico-urétéral chez les enfants.

Deflux ne doit être administré que par des chirurgiens qualifiés expérimentés dans l’utilisation d’un cystoscope et formés aux procédures d’injection sous-urétérale et ne doit pas être injecté par voie intravasculaire, car l’injection dans les vaisseaux sanguins peut provoquer une occlusion vasculaire.

Références :

  1. Deflux [prescribing information]. Santa Barbara, CA: Palette Life Sciences, Inc.; 2019.
  2. Available at: https://www.galderma.com/uk/restylane. Accessed May 13, 2020.
  3. Deflux for the treatment of children with vesicoureteral reflux (VUR): Product monograph. Q-Med, AB. Uppsala, Sweden. 2005.
  4. Cerwinka WH, Scherz HC, Kirsch AJ. Endoscopic treatment of vesicoureteral reflux with dextranomer/hyaluronic acid in children. Adv Urol. 2008; 1-7. DOI: 10.1155/2008/513854
  5. Stenberg A, Larsson E, Läckgren G. Endoscopic treatment with dextranomer-hyaluronic acid for vesicoureteral reflux: histological findings. J Urol. 2003;169:1109. DOI: 10.1097/01.ju.0000053013.49676.89
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